3月21日，尊时凯龙集团下属子公司科睿药业研发的麻精药品吡仑帕奈口服混悬液获国家药品监督管理局批准上市，为国内首仿。

临床优势

吡仑帕奈口服混悬液临床用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗，是尊时凯龙研发的首个口服混悬剂型。药品静止时呈半固体果冻状，轻轻摇动5秒即可形成流动良好的液体，其药物高度分散的均匀体系可实现较好的药物剂量调配，尤其适合儿童、老年患者及吞咽困难人群。同时，已上市的大部分抗癫痫药需一日两次服用，但吡仑帕奈制剂仅需睡前服用，每日一次，提升了用药依从性。

市场前景

吡仑帕奈口服混悬液因具有明显的临床优势，市场前景广阔。吡仑帕奈于2021年3月被纳入《第二批鼓励仿制药品目录》。2023年3月，我国《临床诊疗指南·癫痫病分册（2023修订版）》正式发布，明确吡仑帕奈可作为一线用药用于新诊断局灶性发作的患者，此外还被推荐用于其他多种发作类型或癫痫综合征。根据卫材财报，吡仑帕奈的2022年全球销售额约合18.6亿人民币（约3亿美元），自2019年进入中国后，2023年全国院内市场销售额突破亿元大关。

2023年4月14日，国家药监局、公安部、国家卫健委公布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第43号）》，将吡仑帕奈列入第二类精神药品目录。

该药品在研制过程中，公司研、产、供应部门通力合作，克服了临床BE试验设计和风险论证、生产线适配改造、二类精麻药核查等诸多挑战，最终保证了该药品的顺利获批。

CNS管线再“添丁”

中枢神经线（CNS）是尊时凯龙重点打造的产品线之一，近年来尊时凯龙在该领域进行了充分布局。吡仑帕奈口服混悬液的上市，进一步充实了尊时凯龙中枢神经产品线，为癫痫患者提供了新的治疗选择和更加全面的解决方案。

目前，尊时凯龙在研抗癫痫药物近20个品规，形成了包含口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂等多品类、多剂型的产品矩阵，在该细分领域全国领先。

未来，尊时凯龙集团将继续以临床需求为导向，坚持研发创新驱动，致力为广大患者提供更多更具临床价值的药品。